Медицинские маски регистрационное удостоверение

16.06.2023

Медицинские маски — это важный элемент защиты от различных инфекций, сыгравшую огромную роль во время пандемии COVID-19. Они предотвращают распространение вирусов и бактерий, а также защищают носителя маски от заражения. Медперсонал обязан использовать медицинские маски при работе с пациентами в течение всей смены, чтобы предотвратить распространение инфекций и защитить себя.

При использовании маски необходимо соблюдать правила гигиены, такие как регулярная смена данного средства индивидуальной защиты и его правильное ношение. Важно помнить, что применение маски не является панацеей от заболеваний. Это лишь один из защитных аспектов. Как и другие компоненты медицинских принадлежностей, медицинские маски (разных материалов и видов) строго проверяются на качество и безопасность.

Регистрационное удостоверение для медицинских масок

Чтобы производить и продавать медицинские маски в РФ и странах ЕАЭС, необходимо обязательно получить на это разрешение Росздравнадзора в виде Регистрационного удостоверения.

ГОСТ 58396-2019 — стандарт, который регламентирует требования к данной продукции и служит основой для проверки ее соответствия. Также маски подпадают под ГОСТ 12.4.293-2015 и ГОСТ 12.4.294-2015. Если маски производятся и/ или реализовываются без Регистрационного удостоверения, это может привести к большим штрафам, а также к уголовной ответственности, не говоря уже о риске использования пользователями небезопасной продукции для себя и окружающих.

Куда обратиться за помощью с регистрацией

Обратиться за сопровождением можно в наш аккредитованный центр по сертификации. Мы являемся проверенной компанией, которая поможет вам с каждым этапом и проконсультирует на любой стадии работ:

рассмотрим техническую документацию, разрабатываем/дорабатываем техническую и эксплуатационную документацию;
определим класс опасности медицинского изделия;
поможем оформить и составить пакет документов для подачи в Росздравнадзор;
проведем необходимые испытания.

Заполните заявку на предоставление услуг сегодня, чтобы провести технические и токсикологические испытания в Москве или любом другом нашем филиале в России, а затем получить регистрационное удостоверение.