В РФ вступил в силу ГОСТ для внедрения сервисов ИИ в клиническую медицину

28.09.2023

В России начал действовать стандарт, используемый для безопасного техобслуживания и проектирования систем искусственного интеллекта (ИИ) в клинической медицине. В разработке ГОСТа активное участие принимали действующие врачи-рентгенологи Москвы.

Новый стандарт формирует основу процессов жизненного цикла любых нейросетей. Его смогут использовать компании из разных сфер, но в первую очередь ГОСТ будет применяться следующими организациями:

лабораториями, используемыми при технических испытаниях;
компаниями-разработчиками сервисов искусственного интеллекта;
медицинскими организациями, занятыми в клинических испытаниях.

Внедрение нового стандарта прокомментировала заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития А. Ракова. Она подчеркнула, что разработка регламентов для использования ИИ в столичном здравоохранении проводится из-за быстрого развития подобных технологий.

Работа по созданию ГОСТов идет с 2021 года. Новый стандарт стал 11-м по счету.

А. Ракова добавила, что ГОСТ является единственным в своем роде, дополняет действующий ГОСТ IEC 62304-2022 и позволяет тестировать искусственный интеллект. Использование специальных стандартов исключит применение в практической медицине «сырых» решений. Также это поможет при проведении тестирования существующих нейросетей и в разработке новых.

Созданием стандарта кроме всего прочего занимались сотрудники Центра диагностики и телемедицины столичного Департамента здравоохранения. Они добавили комплекс процессов жизненного цикла ПО мед. изделий путем отслеживания работы системы ИИ во время ее эксплуатации. Также были добавлены этапы по выводу системы из эксплуатации и этапы ее использования.

Для унификации терминов и норм были консолидированы усилия разных специалистов. В их числе медицинские работники, разработчики ПО, научные сотрудники, профессоры и т.д. При этом идея разработки стандартов для использования ИИ в клинической медицине принадлежит подкомитету 01, входящему в структуру ТК 164 «Искусственный интеллект». Последний организован на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы.

Указанный центр играет ведущую роль в структуре Комплекса соц. развития мэрии Москвы. У него широкая специализация, включающая:

совершенствование технологий лучевой диагностики;
разработку технологий ИИ для медицины;
проведение научных исследований;
образование профильных специалистов;
организацию деятельности отделений в мед. организациях.

Источник: РИА Стандарты и Качество